BOMBAY.- El mercado nacional de medicamentos genéricos
de la India alcanzará los 27.900 millones de dólares en 2020, según un
estudio publicado por la Asociación de Cámaras de Comercio e Industria
de la India. Actualmente este mercado está valorado en 13.100 millones
de dólares. De tal manera, tal y como apunta el informe, se producirá un
crecimiento anual medio (CAGR) DE UN 16,3 por ciento.
De
este modo, de cara a 2020, los medicamentos genéricos representarían el
85 por ciento del mercado farmacéutico nacional indio, impulsado por,
tal y como apunta el informe, la mano de obra barata, la expiración de
la patente de medicamentos de gran éxito y el previsible aumento de la
cronicidad.
Actualmente los
medicamentos genéricos representan el 75 por ciento del mercado
farmacéutico nacional en India. Fármacos contra el colesterol, control
del dolor, anticoagulantes, respiratorio o depresión, entre otros.
Uno
de los principales motores del mercado de genéricos indio son las
exportaciones. Los principales mercados de exportación son Estados
Unidos, Latinoamérica, Europa, China, Japón y África.
Concretamente
Estados Unidos representa casi el 28 por ciento de las exportaciones
farmacéuticas de la India, seguido por la Unión Europea, con un 18 por
ciento y África, con un 17 por ciento.
Las
exportaciones farmacéuticas al mercado estadounidense son altas debido
al gran número de aprobaciones realizadas por la agencia reguladora del
país, la FDA. La India ha sido el tercer mayor exportador de
medicamentos al mercado estadounidense en volumen. Actualmente cuenta
con 370 instalaciones de fabricación que tienen la aprobación de la FDA.
De este modo, la India ocupa actualmente el cuarto lugar en cuanto a
facturación farmacéutica en el mundo con 31.000 millones de dólares en
2014.
La India cuenta con una
participación del 1,4 por ciento en valores y un 10 por ciento en
volumen en el mercado farmacéutico global y exporta medicamentos a más
de 200 países.
El
débil sistema de patentes de la India es uno de los aspectos que más
favorece el crecimiento de los genéricos en el país. La falta de un
entorno regulatorio en materia de patentes que se adapte al modelo
europeo o norteamericano ha sido siempre un aspecto polémico. En 2005
el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
Relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los Adpic) de la
Organización Mundial del Comercio obligó a la India a permitir las
patentes. Para cumplir con esta obligación internacional, las
autoridades indias enmendaron su Ley de Patentes en 2005. No obstante,
introdujo una cláusula que estipula que solo se reconocerán patentes de
lo que denominan como medicamentos "auténticamente nuevos", que sean el
resultado de investigaciones innovadoras en el campo molecular.
Uno
de los ejemplos de las consecuencias de la puesta en marcha de esta
normativa se puso de manifiesto en 2013, cuando la Corte Suprema india
dictó sentencia sobre el 'caso Gleevec' y decidió quitar la razón a
Novartis, que pedía el reconocimiento de la patente de este producto y
la retirada de los genéricos desarrollados por Natco, equivalentes del
fármaco original de la firma suiza. El argumento esgrimido entonces por
el tribunal de este país viene recogido en la citada normativa, que
establece que "el mero descubrimiento de una nuevo fórmula de una
sustancia ya conocida no puede considerarse una invención" y aludía
concretamente a sales (como el caso del mesilato, de Gleevec)
Desde hace años, el Gobierno norteamericano busca potenciar las negociaciones para conseguir que este sistema se endurezca.
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